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傘棚燈對(duì)澄清度檢查的標(biāo)準(zhǔn)步驟及注意事項(xiàng)

更新時(shí)間:2020-04-08      點(diǎn)擊次數(shù):983
   傘棚燈是根據(jù)藥典澄清度檢查法各項(xiàng)技術(shù)規(guī)定而研制的燈檢設(shè)備,可完成中國藥典澄清度檢查中0.5-4標(biāo)準(zhǔn)濁度管以下的檢查實(shí)驗(yàn),適合無色溶液。
  澄清度檢查的操作步驟如下:
  1.在室溫條件下,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管中,在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后,在暗室內(nèi)垂直同置于傘棚燈下,照度為1000IX,從水平方向觀察比較;用以檢查溶液的澄清度或其渾濁程度。除另有規(guī)定外,供試品溶解后應(yīng)立即檢視。品種項(xiàng)下規(guī)定的“澄清”,系指供試品溶液的澄清度相同于所用溶劑,或未超過0.5號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液。
  2.濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備:稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,必要時(shí)可在40℃的水浴中溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,放置4-6小時(shí),取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合,搖勻,于25℃避光靜置24小時(shí)即得。本液置冷處避光保存,可在兩個(gè)月內(nèi)使用,用前搖勻。
  3.濁度標(biāo)準(zhǔn)原液的制備:取濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液15.0ml,置1000ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取適量,置1cm吸收池中,按紫外-可見光分光光度法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在550nm的波長處測定,其吸收度應(yīng)在0.12-0.15范圍內(nèi)。本液應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)使用,用前搖勻。
  4.濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備:取濁度標(biāo)準(zhǔn)原液與水,按規(guī)定配制即得。本液應(yīng)臨用時(shí)制備,使用前充分搖勻。
  澄清度檢查的幾個(gè)注意事項(xiàng):
  1.制備澄清檢查用的濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液、原液和標(biāo)準(zhǔn)液,均應(yīng)用澄清的水(可用0.45µm孔徑濾膜濾過而得)。
  2.濁度標(biāo)準(zhǔn)貯備液、原液和標(biāo)準(zhǔn)液,均應(yīng)按規(guī)定制備、使用,否則影響結(jié)果。
  3.溫度對(duì)濁度貯備液的制備影響顯著,因此規(guī)定兩液混合時(shí)的反應(yīng)溫度應(yīng)保持在25±1℃。
  4.用于配制供試品溶液的水,均應(yīng)為注射用水或新沸放冷的澄清水。
  5.供試品溶液配制后,應(yīng)在5分鐘內(nèi)進(jìn)行檢視。
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