顯微技術(shù)法不溶性微粒檢查檢測(cè)儀操作注意事項(xiàng)【胤煌科技】
顯微計(jì)數(shù)法作為藥典中經(jīng)典流傳的不溶性微粒檢查檢測(cè)方法,雖然目前由于操作繁瑣而使得其應(yīng)用受限,但藥典中仍然將其列為最終判定方法。接下來胤煌科技(YinHuangTechnology)將為大家介紹顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查檢測(cè)操作注意事項(xiàng)。中國(guó)藥典2020版中指出:當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或者供試品不適用于光阻法測(cè)定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。1、顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查檢測(cè)儀器要求在藥典中指出,儀器通常包括潔凈工作臺(tái)、顯微鏡、微孔濾膜及濾...顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀在生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測(cè)的一大應(yīng)用
生物藥用蛋白制劑微粒異物檢測(cè)過程探討一、案例分析說明首先我們來了解什么是生物藥用蛋白制劑:生物藥用蛋白制劑是指用于預(yù)防、治療和診斷的蛋白質(zhì)類物質(zhì)生物藥物,比如胰島素、內(nèi)啡肽等等,與小分子藥物相比,蛋白質(zhì)藥物具有高活性、特異性強(qiáng)、低毒性、有利于臨床應(yīng)用的特點(diǎn),具有廣闊的應(yīng)用前景。生物蛋白制劑同樣需要檢測(cè)澄清度、不溶性微粒、可見異物(參考《中國(guó)藥典2020版》)。本文通過某生物醫(yī)藥公司藥用蛋白制劑的3個(gè)檢測(cè)指標(biāo),來進(jìn)行顆粒物案例分析。二、檢測(cè)方法和結(jié)果待檢樣品:某生物醫(yī)藥公司藥用...顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)【胤煌科技】
顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)的歷史由來已久,在1985年版的中國(guó)藥典中出現(xiàn),并列舉為不溶性微粒檢查方法,顯微計(jì)數(shù)法的優(yōu)勢(shì)是可以直面藥物制劑中不溶性微粒的真實(shí)形貌,為一些常見的外來異物追根溯源。下面胤煌(Yinhuang)科技就為顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)作一個(gè)簡(jiǎn)短介紹。1、傳統(tǒng)顯微計(jì)數(shù)法設(shè)備構(gòu)成中國(guó)藥典中注明:儀器通常包括潔凈工作臺(tái)、顯微鏡、微孔濾膜及過濾器,平皿等。顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)的傳統(tǒng)儀器示意圖顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)過程中主要涉及的部分...zeta電位分析儀的應(yīng)用領(lǐng)域竟有這么多
電位測(cè)定法也稱作直接電位法,是通過測(cè)量原電池的電動(dòng)勢(shì)而對(duì)被測(cè)溶液進(jìn)行定量分析,其主要是應(yīng)用電化學(xué)的基本原理和技術(shù),研究在原電池內(nèi)發(fā)生的特定現(xiàn)象,利用物質(zhì)的組成及含量與該電池的電位有一定的關(guān)系而建立起來的一類分析方法。zeta電位分析儀應(yīng)用:半導(dǎo)體:研究半導(dǎo)體晶體表面殘留雜質(zhì)與磨蝕劑、添加劑和晶片表面之間的相互影響的凈化機(jī)制。醫(yī)藥和食品行業(yè):乳劑的分散和凝聚的模擬控制研究(如食品、香水、藥品和化妝品),蛋白質(zhì)功能研究,核糖體分散和凝聚控制研究,表面活性劑功能研究(微囊)。陶瓷和...不溶性微粒檢查檢測(cè):顯微計(jì)數(shù)法介紹
不溶性微粒檢查檢測(cè):顯微計(jì)數(shù)法介紹什么是顯微計(jì)數(shù)法?胤煌科技為大家介紹梳理顯微計(jì)數(shù)法用于不溶性微粒檢查檢測(cè)的發(fā)展背景以及前景,為藥物質(zhì)量監(jiān)控提供解決方案!1、不溶性微粒檢查檢測(cè)發(fā)展歷史不溶性微粒檢查檢測(cè),首ci在藥典中被列出是在1985版的中國(guó)藥典中,而顯微計(jì)數(shù)法是當(dāng)時(shí)藥典中唯yi列出的方法,這是由于當(dāng)時(shí)的檢測(cè)技術(shù)有限,顯微計(jì)數(shù)法能夠滿足當(dāng)時(shí)大部分制劑的檢測(cè)要求,此項(xiàng)檢測(cè)方法主要依賴于人工參與。傳統(tǒng)顯微計(jì)數(shù)法中使用到的目鏡測(cè)微計(jì)示意圖隨著科研技術(shù)的發(fā)展,光阻法作為自動(dòng)化檢測(cè)方...電話
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