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當(dāng)前位置：首頁(yè) > 技術(shù)文章毛細(xì)管高分辨納米粒度儀的這些知識(shí)值得我們學(xué)習(xí)
毛細(xì)管高分辨納米粒度儀是一種常用的納米顆粒尺寸測(cè)試儀器，主要用于測(cè)量尺寸在納米級(jí)別的顆粒(通常在1nm到1000nm之間)。其原理是基于光散射的定量分析方法，具有高分辨率、高敏感度和無(wú)需預(yù)處理樣品的優(yōu)點(diǎn)。該儀器通過(guò)激光器產(chǎn)生的單色激光束照射到待測(cè)樣品上，樣品中的顆粒會(huì)散射光線(xiàn)。這些散射光線(xiàn)經(jīng)過(guò)透鏡集光到光散射探測(cè)器上，探測(cè)器將散射光信號(hào)轉(zhuǎn)化為電信號(hào)。通過(guò)檢測(cè)散射光的強(qiáng)度和角度，來(lái)確定顆粒的尺寸分布。在儀器中，用于調(diào)整激光束射到樣品上的位置的是光散射探測(cè)器和透鏡。光散射探測(cè)器在...不溶性微粒檢查專(zhuān)題介紹6-不溶性微粒檢查的應(yīng)用領(lǐng)域
前面我們介紹了不溶性微粒的定義、檢查原理和發(fā)展趨勢(shì)等，結(jié)合前面的介紹，不溶性微粒的檢查在生物醫(yī)藥領(lǐng)域目前應(yīng)用的三個(gè)主要領(lǐng)域是：1制劑的不溶性微粒檢查：主要是指參照藥典檢查的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括所有的制劑類(lèi)型，比方說(shuō)蛋白注射液、乳劑、脂質(zhì)體、疫苗、AAV、細(xì)胞治療、吸入制劑、混懸液等所有相關(guān)的制劑類(lèi)型。2藥用包材的不溶性檢查：藥用包材的不溶性微粒檢查，一直有相關(guān)的規(guī)定，從傳統(tǒng)的輸液袋、三腔袋，到西林瓶、卡式瓶和安瓿瓶等，再到預(yù)充針等，包材的不溶性微粒檢查受到越來(lái)越多的關(guān)注與重視。3醫(yī)...不溶性微粒檢查專(zhuān)題介紹5-不溶性微粒檢查的前處理介紹
不溶性微粒樣品的前處理介紹，我們從兩方面來(lái)進(jìn)行介紹，一方面是從樣品本身出發(fā)，另一方面的話(huà)從原理的角度出發(fā)。不溶性微粒樣品的前處理從樣品本身的角度出發(fā)，樣品的前處理主要是包括三個(gè)大家平時(shí)討論比較多的話(huà)題出發(fā)：1關(guān)于樣品的混勻手法：關(guān)于混勻的方法，藥典上都有明確的描述，我們以中國(guó)藥典2020版0903章節(jié)來(lái)舉例，一般是小心翻轉(zhuǎn)，然后靜置在進(jìn)行檢查。這里我們說(shuō)明另一種情況，就是針對(duì)蛋白注射液，在USP787章節(jié)里面提到，在樣品混勻的過(guò)程中禁止翻轉(zhuǎn)，大家可以參考。2關(guān)于樣品的脫氣泡操...什么是全自動(dòng)藥典規(guī)定光散射法可見(jiàn)異物檢查分析儀
全自動(dòng)藥典規(guī)定光散射法可見(jiàn)異物檢查分析儀根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版通則收載“可見(jiàn)異物檢查法"中對(duì)注射液溶液等制劑中所含可見(jiàn)異物的檢查規(guī)定，主要利用機(jī)器視覺(jué)原理對(duì)可見(jiàn)異物進(jìn)行識(shí)別檢測(cè)。被檢測(cè)樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動(dòng)靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較，從而判斷被檢測(cè)樣品是否合格，并自動(dòng)區(qū)分合格品與不合格品，并出具檢測(cè)報(bào)告。性能特點(diǎn)：1.采用全自動(dòng)化設(shè)計(jì)控制，具備自動(dòng)進(jìn)樣，自動(dòng)檢測(cè)，自動(dòng)判別，并且能夠進(jìn)行樣品分類(lèi)和出具報(bào)告。2.樣品放置采用44工位圓盤(pán)結(jié)...MAS膠體zeta電位測(cè)定儀使用時(shí)幾點(diǎn)要注意的地方
MAS膠體zeta電位測(cè)定儀的原理是基于顆粒遷移速度與zeta電位相關(guān)的量化關(guān)系，通過(guò)高精度測(cè)量和數(shù)據(jù)處理的方法來(lái)獲得粒子的表面電荷特性。該儀器廣泛應(yīng)用于膠體科學(xué)、納米材料研究等領(lǐng)域，可以幫助科研人員了解和研究膠體粒子的性質(zhì)和相互作用機(jī)制，對(duì)于新材料的研發(fā)和應(yīng)用具有重要意義。購(gòu)買(mǎi)美國(guó)MAS膠體zeta電位測(cè)定儀時(shí)，應(yīng)考慮以下幾個(gè)因素：1.儀器類(lèi)型：有不同的類(lèi)型和配置，包括傳統(tǒng)型、便攜式和自動(dòng)化型。根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和預(yù)算，選擇適合的儀器類(lèi)型。2.測(cè)量范圍：不同儀器的測(cè)量范圍可能有所...不溶性微粒檢查專(zhuān)題介紹4-不溶性微粒檢查的發(fā)展趨勢(shì)
不溶性微粒作為注射液質(zhì)量檢查重要組成部分，因?yàn)榭赡茉斐砂踩院头€(wěn)定性的隱患，在注射劑的質(zhì)量檢查中一直扮演著非常重要的角色。當(dāng)然不溶性微粒的檢查不只是針對(duì)注射液，傳統(tǒng)的醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械也需要進(jìn)行相關(guān)的研究，今天我們重點(diǎn)討論關(guān)于注射液的不溶性微粒檢查。注射液一提到不溶性微粒檢查或者微粒檢查，人們首先想到的就是基于光阻法原理的微粒分析儀，對(duì)于不溶性微粒檢查法規(guī)有一定了解的，知道除了光阻法還有顯微計(jì)數(shù)法或者叫顯微鏡法，然而隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展特別是蛋白/抗體藥物的廣泛應(yīng)用，流式動(dòng)態(tài)圖...美國(guó)MAS膠體zeta電位測(cè)定儀的維護(hù)保養(yǎng)方法
美國(guó)MAS膠體zeta電位測(cè)定儀是用于測(cè)量和表征膠體粒子表面電荷遷移過(guò)程的儀器。該儀器通過(guò)測(cè)量膠體粒子在電場(chǎng)作用下的遷移速度來(lái)計(jì)算其zeta電位，從而得到膠體粒子的表面電荷特性?；陔姖{(plasma)理論和光散射原理。儀器會(huì)產(chǎn)生一定電場(chǎng)強(qiáng)度，將納米顆粒懸浮液置于電場(chǎng)中，然后通過(guò)光散射技術(shù)來(lái)測(cè)量顆粒的遷移速度。當(dāng)電場(chǎng)作用下，帶有表面帶電的顆粒將受到電場(chǎng)力的作用而向著相反電荷的方向遷移。該儀器通過(guò)測(cè)量顆粒的遷移速度來(lái)計(jì)算其zeta電位，即顆粒周?chē)合嘀须姾煞植嫉奶卣?。zeta電...
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