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• 微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS助力疫苗顆粒分析

  微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS助力疫苗顆粒分析免疫系統(tǒng)必須應(yīng)對(duì)各種形狀不規(guī)則的病原體，這些病原體可以主動(dòng)移動(dòng)（例如，通過(guò)鞭毛），并且還可以動(dòng)態(tài)重塑其形狀（例如，從酵母形轉(zhuǎn)變?yōu)榫z真菌）。這些不同大小和形狀的顆粒影響著細(xì)胞對(duì)其的攝取并影響隨后的免疫反應(yīng)，了解病原體顆粒的物理特性可以幫助研究者了解其對(duì)免疫反應(yīng)的影響，胤煌科技微流成像顆粒分析系統(tǒng)（圖像法粒度儀）YH-FIPS可以識(shí)別疫苗中的每個(gè)粒子，逐幀跟蹤，提取和記錄有關(guān)大小、形狀和對(duì)比度的信息，達(dá)到樣品顆粒...
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  2022-11-30

• 微流成像顆粒分析儀在科研及實(shí)際生產(chǎn)中的應(yīng)用

  自然界中顆粒無(wú)處不在，顆粒的形態(tài)是其重要特征，決定了它們的許多性質(zhì)，比如細(xì)小沉積物顆粒的大小和密度會(huì)控制其沉降速度，形狀對(duì)于在空氣中漂浮的顆粒的運(yùn)動(dòng)會(huì)形成一定阻力等，因此量化顆粒形態(tài)是顆粒研究課題中的一個(gè)基本問(wèn)題。自然界科學(xué)中哪些研究領(lǐng)域需要量化顆粒形態(tài)，胤煌科技(YinHuangTechnology)帶你一起梳理。１、沉積物來(lái)源追蹤土壤侵蝕加速導(dǎo)致的細(xì)小沉積物顆粒過(guò)多，可能會(huì)造成嚴(yán)重后果，例如河流和沿海環(huán)境退化，促使顆粒結(jié)合污染物向下游轉(zhuǎn)移，并增加水處理和運(yùn)輸基礎(chǔ)設(shè)施的運(yùn)營(yíng)...
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  2022-11-25

• 微流成像粒度儀-微粒成像顆粒分析儀

  生物制藥領(lǐng)域中，顆粒物的聚集對(duì)于產(chǎn)品的安全性影響深遠(yuǎn)，這種影響危害到產(chǎn)品的生命周期的任何階段，這類顆粒物的聚集通常與蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的不穩(wěn)定性有關(guān)，同時(shí)制劑中的其他成分比如佐劑、硅油等都有可能成為蛋白質(zhì)聚集的影響源。如何通過(guò)蛋白類制劑中顆粒物的粒度檢測(cè)，來(lái)評(píng)判藥物的安全性和有效性，是藥物研發(fā)者重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題之一。由于可見(jiàn)及亞可見(jiàn)蛋白質(zhì)聚集物均有可能引發(fā)機(jī)體不可預(yù)測(cè)的免疫反應(yīng)，因此監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于此類制劑的顆粒檢測(cè)提出了監(jiān)控手段，例如藥典中提出的光阻法、顯微計(jì)數(shù)法及微流成像法。目前微流成...
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  2022-11-23

• 流式成像粒度儀-蛋白類制劑顆粒粒度檢測(cè)解決方案

  在生物藥的蛋白類制劑研究領(lǐng)域中，顆粒污染物或者外來(lái)顆粒的引入造成的制劑安全問(wèn)題普遍受到重視，然而，由于此類制劑的一些特殊性質(zhì)，如何區(qū)分此類制劑中外來(lái)顆粒成為一項(xiàng)難題。蛋白類制劑顆粒粒度檢測(cè)推薦使用胤煌科技YH-FIPS系列流式成像粒度儀產(chǎn)品?？梢杂昧黧w成像的方式，加上人工智能顆粒分類，來(lái)區(qū)分顆粒的大小、濃度、數(shù)量等。該設(shè)備同時(shí)滿足USP1787和USP1788藥典要求，為藥品研發(fā)帶來(lái)質(zhì)量保證。本文主要說(shuō)明顆粒的特性以及蛋白制劑中顆粒的顆粒檢測(cè)可能的影響因素：1、特定的單個(gè)顆粒...
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  2022-11-23

• 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的使用方法，你了解么？

  不溶性微粒(英文名：Sub-visibleParticle/Particulatematter)與可見(jiàn)異物(VisibleParticle)相對(duì)應(yīng)，意指不溶于水和有機(jī)溶劑，非代謝性的，肉眼所看不見(jiàn)的顆粒物。一般指的是粒徑顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀使用方法：材料和用具：吸著裝置的層流凈化臺(tái)，顯微鏡，微孔濾膜及其濾器。微孔濾膜為白色，孔徑0.45um，直徑25mm，并具有格柵；膜上如有10um以上的不溶性微粒，應(yīng)在5粒以下，并不得有25um以上的微粒，必要時(shí)，可用凈化水沖洗使符合要求...
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  2022-11-18

• 靜脈輸液中不溶性微粒的危害及控制

  【摘要】靜脈輸液中不溶性微粒會(huì)對(duì)人體造成血管栓塞、靜脈炎、肉芽腫、肺動(dòng)脈高壓、輸液反應(yīng)等不同程度的危害。但是，如果能從藥液生產(chǎn)，藥液的配置，藥液的輸入三個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的防范，就能降低微粒所造成的危害,保障患者的安全。本文重點(diǎn)綜述了靜脈用藥中不溶性微粒的來(lái)源及危害，分析了減少靜脈用藥中不溶性微粒的措施?！吨袊?guó)藥典》2020版0903不溶性微粒檢查法本法系用以檢查靜脈用注射劑（溶液型注射液、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。本法包括光...
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  2022-11-12

• 微流成像顆粒分析系統(tǒng)-檢測(cè)顆粒粒度粒型最佳方案

  粒度檢測(cè)無(wú)論是在生物醫(yī)藥、材料化工還是建筑環(huán)保等領(lǐng)域，都是一個(gè)非常受到重視的檢測(cè)項(xiàng)，因?yàn)轭w粒的大小常常會(huì)影響到該產(chǎn)品的品質(zhì)，如何進(jìn)行顆粒粒徑的描述，常見(jiàn)的描述有以下幾種：1、等效直徑：與顆粒幾何或者物理性質(zhì)等效的球體直徑；2、等效投影面積直徑：與顆粒投影面積相等的圓直徑；3、等效表面積直徑：與顆粒表面積相等的球體直徑；4、等效斯托克斯直徑：層流時(shí)在相同流體里與顆粒自由沉降速度相等的同質(zhì)球體直徑；5、弗雷特直徑：與顆粒投影輪廓的邊相切的平行線之間的距離；6、馬丁直徑：將顆粒投影...
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  2022-11-12

• 微流成像粒度儀YH-FIPS檢測(cè)治療性蛋白注射液顆粒物

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對(duì)我國(guó)實(shí)現(xiàn)科技強(qiáng)國(guó)和健康中國(guó)戰(zhàn)略具有重要意義。近年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量和市場(chǎng)容量穩(wěn)步提升，并逐漸呈現(xiàn)集聚發(fā)展的態(tài)勢(shì)，但生物制藥在制藥行業(yè)中仍有待突破，如治療性蛋白、疫苗以及基因和細(xì)胞治療產(chǎn)品的研制與品控面臨諸多難點(diǎn)。其中，顆粒分析是這類藥品開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵一環(huán)，這些顆粒的存在將直接影響藥品質(zhì)量與安全。蛋白顆粒的聚集會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性，因此，顆粒研究在治療性蛋白領(lǐng)域備受關(guān)注。為此，胤煌科技（YinHuangTechnology）緊盯行業(yè)新賽道，厚植藥物顆粒檢測(cè)沃土...
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  2022-11-12